中新网重庆新闻6月22日电(记者钟旖)记者22日从重庆市巴南区获悉，重庆国际生物城日前传来好消息，该园区内企业智翔金泰宣布，其自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名金速希)正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，批准用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫，成为全球首个获批上市用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

　　狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病。目前，狂犬病被动免疫制剂主要包括传统的抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白和新型的抗狂犬病病毒单克隆抗体。

　　与传统的狂犬病人免疫球蛋白相比，新型的抗狂犬病病毒单克隆抗体具有产量可控、质量稳定、安全性高、比活性好等优势。

　　斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，作用靶点为狂犬病病毒的包膜糖蛋白。该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位，通过阻断G蛋白与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒，提供即时保护。

　　目前，斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验也正在稳步推进中，旨在进一步扩大患者适用人群，为更多中国家庭提供保护。

　　未来，智翔金泰将继续立足于未满足的临床需求，发挥其抗体药物研发平台优势，不断推进新药研发进程，加快成果转化，力求为更多患者提供更可及、可负担的创新生物药。

　　据悉，作为承载重庆生物医药产业发展的核心园区，重庆国际生物城坚持以创新为引领、生态为支撑，全力推动本土创新药产业转型升级、走向全球。2026年园区有8款新药进入注册申报阶段，涵盖抗体药物、胰岛素等重磅品种。(完)