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"重庆造"医疗器械经济性评估成果发布
2025-03-16 13:41:51 来源:中新网重庆

  中新网重庆新闻3月15日电(马佳欣)14日,在2025中国医学装备大会暨医学装备展览会上,“价值引领 医工融合”医疗器械综合价值评估及课题成果发布会举办,重庆西山科技股份有限公司(以下称“西山”)静锯、变向磨钻经济性评估成果在会上发布。两款 “重庆造”医疗器械不仅实现临床效果提升,更通过降低并发症、缩短住院周期,使单台手术综合成本下降,为骨科微创手术提供 “重庆解决方案”。

图为西山展馆。马佳欣 摄
图为西山展馆。马佳欣 摄

  中国医学装备协会应用评价分会会长蔡葵介绍,中国医学装备协会开展医疗器械综合价值评估是对上市后的医疗器械在使用过程中的安全性、可靠性、实用性进行前瞻性和回顾性的综合评估,找到其临床应用中存在的问题和原因,保障患者在检查和治疗中的可靠性和安全性,为企业提供参考依据,帮助提升企业产品研发技术。

  小器械解决微创手术大问题

  比一粒绿豆还小的变向磨钻头、厚度仅1.2毫米的静锯……展览会,西山聚焦专科微创手术工具解决方案,携神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科、微创外科等体型小巧的医疗器械产品参展,受到广泛关注和驻足观看。这些“小东西”都是西山自主研发的骨科微创手术工具。

  中国医学装备协会应用评价分会技术评估部主任陈辰表示,中国医学装备协会开展医疗器械经济性价值评估相关工作,成果之一的西山变向磨钻能把开放手术转化为内镜手术,使手术损伤更少,患者并发症发生率更低,住院周期更短。变向磨钻产品用于脊柱微创手术,其头端可以自由转向,最大转向幅度可达36度,在椎间孔镜极其有限的空间中能实现最大的灵活度,让医生“看得到也够得着”,保护血管和神经不受损伤。

  为了锯开坚硬的骨组织,过去骨科手术通常使用传统的摆锯在手术中容易发热,对骨细胞组织易造成热损伤,同时也容易伤及骨关节旁侧软组织。陈辰称,静锯开展全膝关节置换术,可降低骨细胞组织学热损伤,减少对骨小梁结构的破坏,截骨平面更平整,从而降低膝关节置换术假体松动的风险。同时降低对旁侧软组织的损伤,提升安全性。

  经济学评价结果显示,应用静锯长期来看(≥3年)可以更少的直接医疗成本获得更高的患者生命质量。

图为西山静锯和变向磨钻。西山供图
图为静锯。西山 供图

  国产创新助推医疗出海

  据《2024年中国骨科医疗器械行业市场研究报告》显示,全球骨科医疗器械市场规模从2016年的352亿美元增长到2023年的460亿美元。中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛,改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务,与跨国企业竞争和学习的过程中,国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升,并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。

图为静锯。西山 供图
图为变向磨钻。西山 供图

  以西山为代表的国内企业的突破,不仅实现加强研发实现进口替代,更通过标准化生产完成。西山围绕“微创手术工具整体方案提供者”的战略定位,布局“1+2+N”产品群,专注于微创外科手术设备的研发制造,已上市推出内窥镜系统、手术动力装置、能量手术设备、吻合器具等产品。截至2024年4月30日,西山专利获批总量突破1000项,国内国外发明专利获批总量100余项。旗下产品已在国内4000多家医院投入使用,覆盖全国 31个省份,主要出口到拉美、欧洲、东南亚等超过40多个国家和地区。

  西山董事长郭毅军表示,静锯和变向磨钻2款产品,在国际上具有领先地位,充分显示了重庆的创新力。下一步,西山要始终保持产品的先进性和竞争力,做行业的先进企业乃至引领者,进一步为全球各个国家的患者服务。(完)

【编辑:李雪】