重庆首个自研1类生物创新药赛立奇单抗注射液获批上市
2024-08-28 15:22:05 来源:中新网重庆
中新网重庆新闻8月28日电 (记者 钟旖)记者27日从重庆市巴南区获悉,由重庆智翔金泰生物制药股份有限公司自主研发的1类生物创新药赛立奇单抗注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》获批上市,将用于中、重度斑块状银屑病的治疗。
银屑病,俗称“牛皮癣”,是一种在全球范围内广泛存在的顽固性皮肤病。
据介绍,赛立奇单抗注射液是重庆市首个自研上市的1类生物创新药。这是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A细胞因子,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。
此次赛立奇单抗获批上市是基于北京大学人民医院皮肤科张建中教授牵头开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究。相关研究结果已发表于国际皮肤病学权威期刊《British Journal of Dermatology》。(完)
【编辑:梁钦卿】