请用微信小程序<重庆新闻网分享图制作工具>扫码
请用微信扫一扫分享
重庆药企两款产品进入中美上市倒计时
2025-06-27 11:18:22 来源:中新网重庆

  中新网重庆新闻6月27日电 近日,记者从位于两江新区水土新城的润生药业有限公司(下称“润生药业”)获悉,经过多年沉淀,企业两款拳头产品已进入上市倒计时,其中,“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”有望成为中国该品种首个获批上市的吸入粉雾剂,而“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”则将成为首个中国企业在美上市的吸入粉雾剂产品。

  润生药业成立于2014年,专注于呼吸系统疾病领域高端复杂吸入制剂的研发与生产,致力于服务哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

  “吸入制剂是国际行业公认的四大复杂制剂之一,而吸入粉雾剂又是吸入制剂中最为复杂的类型,技术壁垒极高。目前公司已成功构建了药械合一的精密递送平台,该平台能将低至微克级的药物活性成分(API)精准递送至肺部深处靶区,提升肺部沉积率和局部药物浓度。”润生药业总经理曹原介绍,公司自研产品均为药械器组合产品,即“药+器械”。

  “相比传统的雾化治疗方式,吸入粉雾剂产品优势显著。从便捷性上,产品装置重量仅约60克,不到手掌大小,便于携带,同时给药过程仅需约15秒。”曹原说,“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”有望2025年底在国内获批上市。

  此外,该公司的另外一款核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”,目前已向美国药品监督管理局(FDA)提交了上市申请,正处于审评阶段,有望于2026年在美国实现上市销售,届时将成为首款由中国公司自主研发的进入美国市场的吸入粉雾剂产品。

  曹原表示,公司目前布局了多个在研产品,部分项目即将进入临床研究阶段。未来,润生药业将持续投入研发创新,致力于开发更多兼具优异安全性、显著疗效和良好患者依从性的吸入治疗方案,惠及更广泛的中国乃至全球患者。(完)

【编辑:陈媛】