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重庆药企两款产品进入中美上市倒计时
2025-06-24 11:05:07 来源:中新网重庆

  中新网重庆新闻6月24日 来自润生药业有限公司(下称:“润生药业”)的消息,经过多年沉淀,该企业两款产品进入上市倒计时。

  据悉,润生药业成立于2014年,专注于呼吸系统疾病领域高端复杂吸入制剂的研发与生产,致力于服务哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者。

  “吸入制剂是国际行业公认的四大复杂制剂之一,而吸入粉雾剂又是吸入制剂中最为复杂的类型,技术壁垒极高。公司已成功构建了药械合一的精密递送平台。该平台能将低至微克级的药物活性成分(API)精准递送至肺部深处靶区,显著提升肺部沉积率和局部药物浓度,实现‘高效低毒’的靶向治疗,并具备了商业化生产能力。”润生药业总经理曹原介绍,该公司自研产品均为药械器组合产品,即“药+器械”。

  “相比传统的雾化治疗方式,吸入粉雾剂产品优势显著。从便捷性上,装置重量仅约60克,不到手掌大小,便于携带,同时给药过程仅需约15秒,远快于20分钟以上的雾化治疗。精准性上,其精密装置能实现微克级的精准定量给药,相比传统的毫克级产品,通过对药物在肺部有效沉积的更精准控制,疗效和安全性均能得到大幅提高。”曹原解释到。

  据悉,“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”主要用于轻中度哮喘患者的规律维持治疗。该产品有望2025年底在国内获批上市。

  据了解,该公司的另外一款核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”,则主要用于治疗4岁及以上患者的哮喘以及慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

  该产品已向美国药品监督管理局(FDA)提交了上市申请,目前正处于审评阶段,有望于2026年在美国实现上市销售。

  曹原表示,上述两款产品的上市将是润生药业的重要里程碑。同时,该公司目前布局多个在研产品,部分项目即将进入临床研究阶段。未来,润生药业将持续投入研发创新,致力于开发更多兼具优异安全性、显著疗效和良好患者依从性的吸入治疗方案,惠及更广泛的中国乃至全球患者。(文图由两江新区宣传部提供)

【编辑:罗永皓】