中新网重庆新闻8月28日电(记者钟旖)记者28日获悉，日前，重庆国际生物城入驻企业智翔金泰自主研发的1类新药纬利妥米单抗注射液正式获得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》，成为国产首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体药物。

　　据介绍，该药物适用既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

　　多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，多发于老年，是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，且发病率近年呈现总体上升趋势。高龄是多发性骨髓瘤的重要危险因素，60岁以上人群发病率和死亡率明显更高。

　　2026年5月，纬利妥米单抗注射液(皮下注射)新剂型获得国家药监局临床试验批准，进一步拓展给药方式，有望提升患者用药便利性与依从性。目前，除了针对复发或难治性多发性骨髓瘤的适应症外，智翔金泰正在积极拓展纬利妥米单抗在自身免疫性疾病领域的应用，针对系统性红斑狼疮适应症的临床试验正在稳步推进中。

　　“未来，我们将继续深耕自身免疫、感染与肿瘤三大治疗领域，加速推进在研管线从临床到商业化的全链条转化，让更多患者受益于中国本土创新的高质量生物药成果，以实际行动践行‘为病人做好药’的企业使命。”智翔金泰有关负责人说。

　　据悉，2026年以来，重庆国际生物城持续发挥全市生物医药产业核心园区作用，不断强化“专业陪跑”服务，推动产品上市接连突破，目前已有3款新药获批上市，其中1类新药2款。除纬利妥米单抗注射液获批上市外，用于狂犬病被动免疫的1类新药斯乐韦米单抗于6月获批，是全球首款重组全人源双特异性抗体药品；用于成人2型糖尿病的血糖控制的利拉鲁肽注射液于7月获批，是全市首个获批上市的代谢类生物制品。

　　“我们将坚持‘产业链+产业集群+产业生态’专业发展思路，加快打造‘上下楼就是上下游，产业园就是产业链’的优质生态，推动成果转化不断取得新突破。”重庆国际生物城负责人表示。(完)