中新网重庆新闻7月1日电 (梁钦卿)近年来，国产创新药在政策红利、研发突破和资本助力下迎来黄金发展期，临床试验审批提速，资本市场表现亮眼。现阶段中国创新药如何实现突围，复星医药高级副总裁李翔近日在重庆受访表示：“中国创新药应通过国际化布局实现突围，从而迈向高质量发展。”

　　近日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批，较此前确定的60日时限再次缩短50%。

　　李翔认为，审评提速将有利于压缩从药企提交新药临床试验申请到启动临床的周期。同时，这个优化政策鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，有利于产品国际化并提升海外授权议价能力。希望国家药监局能进一步加大在(新药上市许可申请)NDA审评审批阶段的资源投入，真正加速高价值创新药上市的步伐。

　　为进一步加大对创新药的支持力度，国家医保局此前对外公布，将着力完善“1+3+N”多层次保障体系，拓宽创新药支付渠道；探索建立丙类药品目录，引导惠民型商业健康保险将创新药纳入保障责任；优化创新药首发价格管理和挂网采购流程，提高挂网效率。

　　“这些措施显著缩短了创新药市场准入和回报周期。”李翔表示，尽管成绩斐然，中国创新药仍面临多重挑战，主要体现在原始创新生态薄弱，靶点扎堆现象突出；国际地缘政治变化增加出海不确定性等方面。

　　他认为，医药行业要形成突围共识。首先要形成差异化布局，避开热门靶点红海，专注于未满足临床需求领域；其次要具备全球化视野，从研发立项就瞄准国际标准，参与国际多中心临床试验；三要夯实人才基础。

　　在他看来，具有真创新、强商业化、国际化突破能力的药企将成为行业引领者。“从全球市场看，中国对创新药的政策支持力度相当大，每个环节都在提速，我们要加速构建‘研发—出海—再研发’的良性循环。”(完)