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最新聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识发布
2020年04月13日 16:29 来源:中新网重庆

  中新网重庆新闻410日电  4月7日,由中国工程院郎景和院士牵头,汇聚国内20余位知名专家教授,经历数次修稿审稿最终完成撰写的《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(2020年版)》(以下简称“共识”)在中华医学杂志上发表。

  “共识”的发表,对于医生而言,能够指导其聚焦超声消融手术(FUAS)的规范开展,进一步提高手术的安全性和有效性。对于患者而言,说明聚焦超声消融手术的临床应用已更成熟,能够更放心的接受治疗。

  “共识”就聚焦超声消融手术的技术适应证及非适应证、仪器设备、操作基本步骤、临床治疗适应证和禁忌证、疗效评价及剂量控制、主要并发症及预防等达成了一致意见,对聚焦超声消融手术临床应用中的一些争议问题也进行了专家讨论,并达成了共识。

  超声医学工程国家重点实验室张炼教授指出,中华医学杂志发表的《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识》和述评,是郎景和院士领导全国的专家完成的工作,全面反映了聚焦超声消融技术的临床应用现状。1999年重庆海扶第一台海扶刀®的出现开创了这个领域,20多年来引领着这个领域的发展,为这次共识的形成,提供了重要的依据。

  聚焦超声消融手术是指通过高强度聚焦超声治疗系统进行的消融治疗技术。主要利用超声波在人体组织的良好穿透性,在监控影像的引导下,将从体外发射的超声波精准聚焦于体内病灶靶点,靶点处产生瞬间高温(60-100℃),使病灶产生凝固性坏死,从而完成疾病的治疗。该技术通过热消融来实现从体外无创“切除”体内肿瘤的目的,在超声或磁共振实时监控下适形消融病灶,实现病灶的一次性治疗。

  “共识”中讲到,聚焦超声消融手术是一项非侵入性的局部热消融技术,率先在中国应用于临床,是我国具有原创性、领先性的治疗技术。临床开展聚焦超声消融手术的仪器设备,必须是经国家食品药品监督管理局批准的 FUAS治疗设备,即高强度聚焦超声消融治疗系统。

  据超声医疗国家工程研究中心王智彪教授介绍,1999年,重庆海扶研制出我国首台具有完全自主知识产权的FUAS治疗设备海扶刀®聚焦超声肿瘤治疗系统,用于临床开展聚焦超声消融手术。经过20多年的临床研究及实践已日趋成熟,应用范围越来越广。目前,国内外已有2800家医疗机构在临床应用重庆海扶的海扶®聚焦超声系列设备,累计在全球治疗各种良、恶性肿瘤患者15万余例,其中恶性肿瘤病人存活期最长时间已达22年。

  聚焦超声消融手术治疗的主要目的是使病灶组织产生整块的凝固性坏死,适用于治疗组织器官的实体良恶性肿瘤,包括子宫肌瘤、软组织肿瘤、骨肿瘤、肝癌、胰腺癌、乳腺癌等,以及子宫、前列腺等器官的良性疾病,包括子宫腺肌病、胎盘植入、肾细胞癌、前列腺癌、良性前列腺增生等,是对传统外科手术治疗的有效补充。   

  201712月发表在中华妇产科杂志第52卷第12期的《子宫肌瘤的诊治中国专家共识》,指出聚焦超声消融手术是子宫肌瘤的微无创手术治疗方式之一,适用于要求保留子宫者,尤其适合于不能耐受或不愿意手术治疗者。

  “共识”指出,在临床实践中,聚焦超声消融手术也用于剖宫产瘢痕妊娠、 腹壁切口子宫内膜异位等疾病的治疗,目前的临床证据显示聚焦超声消融手术治疗以上妇科良性疾病是安全有效的。但鉴于使用聚焦超声消融手术治疗剖宫产瘢痕妊娠、腹壁切口子宫内膜异位等疾病的样本量仍不大,此次共识中暂未列入适应证范围。

  《聚焦超声消融手术临床应用技术规范专家共识(2020年版)》的发布,进一步规范了聚焦超声消融手术的临床应用,对指导中国乃至全球聚焦超声消融手术的规范开展具有重要意义。

【编辑:钟欣】